品質保證:
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符合台灣醫療器材
優良製造規範 (GMP) |
通過ISO9001
國際品保認證 |
中國國家強制性產品
認證 (CCC) |
品管流程:
衛生套之製造,從外觀,難以瞭解實際生產過程之複雜及技術。本公司產品,從乳膠的進料開始,就必需經嚴格的篩選,乳膠的品質對最終完成品的品質有重要的決定因素。乳膠經離心分離器純化萃取後,再與化學添加物混合催熟一段時間,送至浸漬槽進行成型浸漬工程。待成型、乾燥、捲起口卷後脫模,此階段衛生套雛型已大致完成,但仍不能直接加潤滑油使用,為強化衛生套韌性,必需還要經硫化工程(vulcanization),硫化後進入衛生套檢驗的重頭戲 --- 百分百數位針孔實驗,每個衛生套都要經過精密儀器的檢驗,不容有針孔產品外流市場,唯有合格產品才會進行上油包裝。以上的各流程都需做不同的檢驗,嚴格把關,一有不合格狀況,不惜廢棄該製造流程所生產的產品,面對品管絕無妥協,這是本公司設廠以來一貫的原則和立場。
完成品出貨檢驗
產品完成包裝後待出廠前,本廠仍需按國際ISO和CNS的標準進行抽樣檢驗,按目前的檢驗項目有:尺寸(長度、寬度)、老化前老化後爆破容量和壓力、針孔、可見缺陷、包裝完整性等。
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針孔檢驗
Pin-hole Test
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鋁箱包裝
Pouch Sealing
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玻璃紙包裝
Cellophane Packing
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重量數查驗
Weight Checking
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爆破試驗
Air Bursting Test
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爆破檢驗
Pin-hole Test
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拉力試驗
Tensile Test
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老化試驗
Aging Test
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自動住水器
Pin-hole Test
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充水
Water Filling
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